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潔凈室的等級劃分

潔凈室大小各異,最小的只是一個支架支撐的封閉操作間(手套式操作箱),配備成對的長及袖子根部的手套,方便操作者能夠觸及操作箱內(nèi)的所有位置,另外還配有觀察窗和出入口;而大開間潔凈室(ballrooms)或成套的潔凈室中可以進行一系列的操作,可能每一個操作需要的條件都不同。潔凈室可以分為兩個區(qū)域:關(guān)鍵區(qū)和普通區(qū),關(guān)鍵區(qū)是潔凈室中的污染物有可能直接進入生產(chǎn)區(qū)域的部分,其他部分稱為普通區(qū)。關(guān)鍵區(qū)可以擁有自己的微環(huán)境。潔凈室通常根據(jù)室內(nèi)空氣的潔凈度進行分級,級別的測定是在靜態(tài)即潔凈室中沒有人員的狀況下。 
潔凈工作場所的分級已經(jīng)有許多國家標(biāo)準(zhǔn),被普遍采用的是美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E修訂版(US Federal Standard 209 Revision E),但是這一標(biāo)準(zhǔn)及其他潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)正在被新的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)14664-1所取代。這一ISO標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵指數(shù)參見附表1,其中注明了每一個ISO級別對應(yīng)的潔凈室內(nèi)每一立方米空氣中允許包含的規(guī)定粒徑(或大于)的粒子數(shù)量的最大值。[注:ISO級別數(shù)越低,空氣質(zhì)量越高].
ISO 14664實際上由八個部分組成,14664-1定義了前述的分級標(biāo)準(zhǔn),其余七個部分說明測試方法等。潔凈室的管理者會詳細說明所需要的潔凈度,根據(jù)這些具體要求就可以判斷出潔凈室的ISO級別,然后潔凈室將按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(或更高的標(biāo)準(zhǔn))建造。 
ISO標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然源自美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E,其中的級別(Class)100,000對應(yīng)于ISO Class 8,Class 10,000對應(yīng)ISO Class 7,Class 1000 - ISO Class 6,Class 100 - ISO Class 5,Class 10 - ISO Class 4。聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)中的級別數(shù)是每一立方英尺潔凈室空氣中所含有的0.5 μm粒徑的粒子最大數(shù)。 
老的英國標(biāo)準(zhǔn)(BS 5295)仍在使用。在這個標(biāo)準(zhǔn)中,用大寫字母代表相應(yīng)的級別,C對應(yīng)于ISO的3級,D對應(yīng)于ISO的4級,E和F對應(yīng)于5級,G和H對應(yīng)于6級,J和K分別對應(yīng)于7和8級。 
BS/EN 12469:2000是一個重要的并行標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)涉及生物工藝學(xué),規(guī)定了微生物安全箱的性能標(biāo)準(zhǔn)。 
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