目前，我國正在推行藥品GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認證，此項認證對廠房潔凈度的要求應達標。而醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)工藝復雜，生產(chǎn)過程中使用多種化學危險物品，火災危險性較大，有的藥品價格昂貴，一旦發(fā)生火災，損失嚴重。醫(yī)藥潔凈廠房的設計依據(jù)是《潔凈廠房設計規(guī)范》，并參照執(zhí)行國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》，筆者就此類廠房的火災危險性、消防設計及審核應注意的問題做一探討。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災危險性大
(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房經(jīng)常使用各種易燃易爆化學危險物品，且本身化學反應也有燃燒爆炸危險，如使用環(huán)氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品，制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧乙烷法的火災危險性都較大。
(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊，加之很多新型復合材料的使用，而建設單位缺乏消防知識，有些選用了有機復合材料，或彩鋼板加泡沫，增加了火災荷載，這些材料燃燒后，又會產(chǎn)生大量的有毒氣體。
(3)醫(yī)藥潔凈廠房由于潔凈無菌的工藝要求，密封性好，但易造成發(fā)生火災后，有毒高溫煙氣不易及時擴散，甚至會使轟燃提前發(fā)生。
(4)人員人口不能滿足疏散的要求。醫(yī)藥潔凈廠房必須經(jīng)過清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進入，且由于潔凈無菌的要求，該疏散門不能采用向疏散方向開啟的門，火災時從人口疏散極為復雜和困難。
(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品，增加了建筑物的火災荷載。消防設計時應注意的幾個問題
2.1 總平面布置應考慮消防車道和人員物資疏散
因為醫(yī)藥潔凈廠房大都為大空間、大跨度鋼結構，火災蔓延速度快，而鋼結構其耐火性能比鋼筋混凝土結構要遜色的多，一旦發(fā)生火災，應在較短時間將其控制，為了有效的撲救火災，應設置環(huán)形消防車道，同時在其周圍應留有人員物資疏散空地。
2.2 建筑結構設計應注意耐火等級和防火分隔
輕鋼結構廠房的承重構件一般為鋼柱、網(wǎng)架，建筑外表面覆以彩色鋁鋅鋼板或鍍鋁鋅鋼板等。根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》(以下簡稱“建規(guī)”)，其柱、梁的耐火時間均為0.25～0.5小時，建筑物的耐火等級僅為四級(耐火等級較低)。對于這種大空間、大跨度鋼結構柱網(wǎng)，其支撐的柱、梁、檁條等承重構件均應刷涂防火涂料，提高其耐火等級，并按照“建規(guī)”第2.0.1條的規(guī)定達到二級耐火等級以上。同時，在一個防火分區(qū)的潔凈生產(chǎn)區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設置防火分隔設施，其穿越隔墻或頂棚的管線周圍應用防火材
料封堵。
2.3 關于安全疏散設計
由于潔凈無菌的要求，作為工作人員正常的出人口(即人員進入空氣潔凈度100級、10 000級生產(chǎn)區(qū)的凈化路線)不能作為安全出口使用，而向疏散方向開啟的門又不能滿足潔凈區(qū)設置的要求，可在通向室外或非潔凈區(qū)處設置固定玻璃門作為安全疏散出口，且同一潔凈區(qū)的安全出口應不少于兩個，固定玻璃門可采用鋼化玻璃，同時配備擊碎玻璃用的橡皮錘。當安全出口的數(shù)量不能滿足規(guī)范要求時，可設專用消防口作為疏散出口。
深圳市億天凈化技術有限公司經(jīng)營：風速/風量/壓差/溫/濕度/塵埃粒子/照度/噪聲/浮游菌等潔凈室檢測儀器,是美國TSI授權全國金牌代理商,服務熱線：400-888-7926
2.4 關于通風排煙設計
2.4.1 危險品車間的通風
醫(yī)藥潔凈廠房某些工藝段使用易燃易爆化學危險物品，散發(fā)有害氣體，設計中應注意幾點：一是該區(qū)域應設置單獨的事故排風系統(tǒng)；二是送風系統(tǒng)設置防倒灌措施，排風風機選用的防爆型；三是便于操作的地點設置事故排風裝置的控制開關，并與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)動。
2.4.2 排煙
醫(yī)藥潔凈廠房由于其全封閉性，發(fā)生火災時煙霧不能從窗口排出，空調(diào)系統(tǒng)全部關閉，煙霧對人員的安全疏散構成嚴重的威脅，因此，疏散走道均應設置機械防排煙系統(tǒng)。
2.5 關于火災自動報警系統(tǒng)和自動滅火系統(tǒng)設計 2．5．1 火災自動報警系統(tǒng)
醫(yī)藥潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)、技術夾層、機房、站房等均應設置火災探測器，但設置時應注意以下事項，潔凈廠房內(nèi)一般采用自上而下或水平的強制氣流送風，回風口設置在下部的方法來達到潔凈度要求，潔凈室內(nèi)風速偏高使安裝在吊頂上的普通感煙探測器效果較差，應用兩種設計方法解決：一是采用靈敏度較高的探測器來保證探測效果；二是在潔凈室回風口或空調(diào)系統(tǒng)回風豎井口處設置探測器。另外，在使用易燃易爆介質(zhì)的潔凈室宜在室內(nèi)設置報警裝置，便于向工作人員發(fā)出報警信號及疏散指示。
2.5.2 自動滅火系統(tǒng)
在倉儲區(qū)和原料區(qū)可設置預作用自動噴水滅火系統(tǒng)，但在潔凈區(qū)不宜設置，因為潔凈無菌的工藝要求，自動噴水滅火系統(tǒng)會造成二次污染。在設有貴重設備、儀器的房間設置固定滅火設施時，不應采用鹵代烷1211以及能導致人員窒息的滅火劑，可采用IG—0l氬氣、IG—100氮氣、IG—55氮氣氬氣、FM—200七氟丙烷等潔凈氣體滅火系統(tǒng)，在設置房間內(nèi)應有排風以及泄壓裝置。
2.6 其它消防設施的設計
由于醫(yī)藥潔凈廠房是封閉的廠房，火災時的疏散路線與日常工作時所走的路線不相同，故應注重事故應急照明、疏散指示標志和事故廣播的設置，為提高其供電電源的可靠性，可采取與其工藝要求所配備的UPS電源相連，保證不間斷供電。
2.7 注意建筑及裝修的選材
目前醫(yī)藥潔凈廠房內(nèi)部裝修材料大都采用雙層彩鋼板夾保溫材料，根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》第5．2．4條之規(guī)定，潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應為不燃燒體，且不得采用有機復合材料。故在設計和施工中應選擇雙層彩鋼板夾礦棉、巖棉等作為潔凈室的裝修材料，并保證其耐火極限滿足規(guī)范要求，而不得選用可燃的(如泡沫)夾芯材料。
綜上所述，醫(yī)藥潔凈廠房是有特殊要求的廠房，由于生產(chǎn)工藝上要求無菌，必然會出現(xiàn)有些設計要與消防規(guī)范相矛盾的地方。因此，在嚴格遵守規(guī)范的同時，應考慮其性能化設計，有利于解決潔凈廠房使用與火災時安全防范的矛盾。