很快就要進(jìn)入梅雨季節(jié)了，這是個(gè)霉菌爆發(fā)的季節(jié)，在藥廠發(fā)現(xiàn)霉菌污染是一件十分頭痛的事情。本文包括霉菌的生長(zhǎng)習(xí)性、促使霉菌污染的條件，以及國(guó)內(nèi)外GMP檢查關(guān)于檢查現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)霉菌的缺陷。供大家參考。

 

霉菌的生長(zhǎng)習(xí)性

與霉菌的生長(zhǎng)繁殖關(guān)系密切的有水份、溫度、基質(zhì)、PH、通風(fēng)等條件，為此，只有充分的了解霉菌的生長(zhǎng)習(xí)性，才能為下一步控制霉菌提供理論依據(jù)。

 

1、水份：

霉菌生長(zhǎng)繁殖主要條件之一是必須保持一定的水份，當(dāng)食品中的水分活性值為0.98時(shí)，霉菌最易生長(zhǎng)繁殖;當(dāng)水分活性值降為0.93以下時(shí)，霉菌繁殖受到抑制，但依然仍能生長(zhǎng);當(dāng)水分活性值在0.7以下時(shí)，霉菌的繁殖受到真正的抑制，可以阻止產(chǎn)毒的霉菌繁殖。

2、溫度：

溫度對(duì)霉菌的繁殖及產(chǎn)毒均有重要的影響，不同種類(lèi)的霉菌其最適溫度是不一樣的，大多數(shù)霉菌繁殖最適宜的溫度為25～30℃，在0℃以下或30℃以上，不能產(chǎn)毒或產(chǎn)毒力減弱。如黃曲霉的最低繁殖溫度范圍是6-8℃，最高繁殖溫度是44～46℃，最適生長(zhǎng)溫度37℃左右。但產(chǎn)毒溫度則不一樣，略低于生長(zhǎng)最適溫度，如黃曲霉的最適產(chǎn)毒溫度為28-32℃。

3、基質(zhì)：

與其它微生物生長(zhǎng)繁殖的條件一樣，不同的食品基質(zhì)霉菌生長(zhǎng)的情況是不同的，一般而言，包含營(yíng)養(yǎng)基質(zhì)（如脂肪乳）、天然基質(zhì)（如中藥）的車(chē)間更容易長(zhǎng)霉菌。

4、pH：

一般來(lái)說(shuō)霉菌比酵母菌更能耐受pH的變化。霉菌生長(zhǎng)的最低pH為1-3，不過(guò)在酸性至中性pH范圍生長(zhǎng)情況更好。

 

 

可能引起霉菌生長(zhǎng)的條件

1．生產(chǎn)車(chē)間墻壁潮濕，在潮濕部位容易生長(zhǎng)霉菌。

2．車(chē)間存在冷凝水的管路、墻壁等容易生長(zhǎng)霉菌，水管的破裂，也會(huì)導(dǎo)致霉菌的產(chǎn)生。

3．溫差較大的房間或使用蒸汽的房間，存在水蒸氣液化，這通常發(fā)生在房屋中溫度最低的部位，比如墻壁上溫度低的部位，正是在這些溫度低的部位，最容易產(chǎn)生霉菌。

4．車(chē)間里無(wú)法保證正常的換氣，無(wú)法讓車(chē)間保證在規(guī)定濕度情況下，容易生長(zhǎng)霉菌。

5．車(chē)間忽冷忽熱，容易產(chǎn)生冷凝水的地方，容易糟到霉菌侵害。

6．離墻近的設(shè)備容易產(chǎn)生冷凝水，容易產(chǎn)生霉菌。

7．溫度相對(duì)較低的車(chē)間的門(mén)，請(qǐng)一直保持關(guān)閉狀態(tài)。如果這些溫度較低車(chē)間的門(mén)沒(méi)有關(guān)閉的話，那么旁邊車(chē)間傳過(guò)來(lái)的熱空氣涌進(jìn)行，就形成很高的濕度，從而在空氣冷卻的時(shí)候形成液化，容易生長(zhǎng)霉菌。

8、調(diào)查可能存在藏污納垢或者潮濕的地方，如操作桌面的背面，天花板、墻壁、制冷風(fēng)機(jī)、地漏、洗手池下面和其他可能藏污納垢的區(qū)域，尤其注意清理制冷風(fēng)機(jī)的散熱片和冷氣的出風(fēng)口以及內(nèi)部電機(jī)葉片，這是一個(gè)很容易忽視的角落。

9、濕度過(guò)高，濕度在55%以下較好。