無菌室總體要求:無菌室空氣凈化級別為10萬級,整體布局應(yīng)合理,使用操作方便,各功能間分區(qū)明確,能夠滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的要求。
緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,一級緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與實(shí)驗(yàn)室工作服分開掛放的要求,一個(gè)更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議600*450㎜,配備自動(dòng)感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求:
1、四周圍護(hù)結(jié)構(gòu):圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。框架柱應(yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
2、吊頂:采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板,中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m。
3、地面:鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面(綠色)。所有地面不應(yīng)留地漏,所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。
4、門及窗戶:內(nèi)走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門采用鋁合金推拉門,二級緩沖與無菌區(qū)之間的門均為彩鋼板密閉單開門。無菌區(qū)與中央臺(tái)之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗(1300*1100㎜)、一個(gè)或兩個(gè)全不銹鋼連鎖傳遞窗(600*600*600㎜),傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。
無菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種,一般無菌室要求的潔凈度為萬級,標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測實(shí)驗(yàn)室都會(huì)專門開辟5~8個(gè)平方出來建造無菌室,無菌室只要夠放置實(shí)驗(yàn)室樣品及必需的設(shè)備即可,面積無需過大而造成浪費(fèi),面積過大對于做無菌室空氣凈化工程來說不僅僅是提高建造成本而已,日后的運(yùn)行及維護(hù)費(fèi)用也會(huì)高的令人驚訝。一般微生物檢測按照實(shí)驗(yàn)室行業(yè)要求都需要在無菌室中進(jìn)行,很多食品菌、微生物等都是在超凈工作臺(tái)中完成檢測和化驗(yàn)的。
隨著社會(huì)科技發(fā)展,國家越來越重視食品安全問題,無菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無菌室凈化工程,將超凈工作臺(tái)放置于無菌室內(nèi)操作,使實(shí)驗(yàn)環(huán)境更加潔凈,實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染。 無菌室內(nèi)配置了百級超凈工作臺(tái)也并不是所有細(xì)菌都可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的,一般常規(guī)的菌落總數(shù)、微生物培養(yǎng)、血細(xì)胞培養(yǎng)、研究、干細(xì)胞研究、大腸菌等實(shí)驗(yàn)可以在百級超凈臺(tái)進(jìn)行。但是如果需要做致病細(xì)菌,為了達(dá)到保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的安全問題,就必須得建造生物安全實(shí)驗(yàn)室,使用生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。該類實(shí)驗(yàn)不能在普通的無菌實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
無菌室外源性污染源,主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。無菌室內(nèi)的污染源,主要來自于無菌室內(nèi)必要的操作人員和部分工藝設(shè)備,通常無菌室內(nèi)操作人員的四周區(qū)域是潔凈度最差的區(qū)域,也是無菌技術(shù)中重要的控制內(nèi)容。
在無菌室的設(shè)計(jì)中,通過向室內(nèi)輸送定量的潔凈空氣,稀釋置換室內(nèi)已使用過的潔凈空氣,將臟空氣排出室外,使室內(nèi)的空氣潔凈度等級達(dá)到100000級、10000級或局部達(dá)到100級的空氣潔凈度要求,室內(nèi)已使用過的臟空氣由清潔的空氣取代,在空氣的稀釋置換設(shè)計(jì)中,臟空氣與清潔空氣持續(xù)地混合稀釋,逐漸減少房間中的微粒負(fù)荷。置換稀釋設(shè)計(jì)對潔凈區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)有很高的要求,而且必須考慮無菌室的布局和操作方式,還要為關(guān)鍵區(qū)間提供合適的局部單向空氣流動(dòng)保護(hù),需要注意與空氣凈化系統(tǒng)供應(yīng)的空氣一樣,滿布高效空氣過濾器的單向流動(dòng)罩產(chǎn)生的空氣流動(dòng)也可以置換稀釋房間中空氣傳播的微粒,這種空氣流動(dòng)會(huì)增加有效的房間空氣交換率,并有助于污染空氣置換稀釋。無菌室內(nèi)空氣置換稀釋污染系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意:潔凈空氣供應(yīng)的體積應(yīng)足以抵消空間中不斷產(chǎn)生的微粒數(shù),以此維持工藝操作的基本條件要求;室內(nèi)空間供應(yīng)的空氣應(yīng)比普通維持條件下空氣更清潔;要求混合供應(yīng)的清潔空氣應(yīng)滿足去除房間內(nèi)含有微粒的空氣,以達(dá)到室內(nèi)空氣置換稀釋的作用。
無菌室內(nèi)天花板應(yīng)與風(fēng)管、管道、燈具、風(fēng)口等的安裝脫開,光滑、無裂縫,易于清洗。無菌室的門窗材料應(yīng)選擇耐受性好、自然變形小、制造誤差小、容易控制縫隙、氣密性好的材料,最好采用雙層中空玻璃結(jié)構(gòu)的雙層窗,既節(jié)約空間、又節(jié)約能源,還可以避免玻璃窗結(jié)露引起霉變,造成污染;窗盡量采用大玻璃,這樣可減少積灰點(diǎn),又有利于清潔工作。