在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)條件為：

溫度18℃～26℃，相對(duì)濕度45%～65%。

 

考慮到室內(nèi)相對(duì)濕度過(guò)高易長(zhǎng)霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過(guò)低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺(jué)不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際，只有部分工藝對(duì)溫度或相對(duì)濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國(guó)人們的習(xí)慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對(duì)濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對(duì)濕度從45%降到自然狀態(tài)(如20%)則節(jié)能是明顯的。

儀器應(yīng)用：溫濕度計(jì)、壓差計(jì)、風(fēng)速計(jì)、浮游菌采樣器等。

 

在藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間潔凈室設(shè)計(jì)中，對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動(dòng)化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求。

 

潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠(chǎng)潔凈室的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風(fēng)負(fù)荷，降低能耗的很好的途徑。

 

對(duì)于高照度操作點(diǎn)可以采用局部照明，而不宜提高整個(gè)車(chē)間的最低照度標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，非生產(chǎn)房間照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間，但以不低于100流明為宜。根據(jù)日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)照度級(jí)別，中精密度操作定為200流明，而藥廠(chǎng)操作不會(huì)超過(guò)中精密度操作，因此把最低照度從≥300流明降到150流明是合適的，此項(xiàng)措施可顯著節(jié)約能量。

儀器應(yīng)用：照度計(jì)、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)、風(fēng)速計(jì)、浮游菌采樣器、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等。

 

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