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潔凈廠房材料的要求

一、地面

1、一般區(qū)域:標(biāo)準(zhǔn)的施工方式可以接受,典型的材料有密封混凝土或高強(qiáng)度的防水涂層以阻止粉塵的產(chǎn)生。

2、D級區(qū)域:標(biāo)準(zhǔn)的施工方式可以接受,典型的材料有密封混凝土,環(huán)氧樹脂,乙烯基復(fù)合塊材,焊接拼縫乙烯基材料,水磨石,表面應(yīng)易于清洗。

3、C級區(qū)域:表面應(yīng)當(dāng)是光滑和可清潔的。典型的材料包括密封混凝土,環(huán)氧樹脂,乙烯基復(fù)合塊材,焊接拼縫乙烯基材料,水磨石,表面應(yīng)易于清洗,蓋上下水道。

4、  B,A級區(qū)域:不得有接合部分或接縫以免微生物生長。應(yīng)當(dāng)提供堅(jiān)固的,無微孔的,易清潔的可消毒的表面。典型的材料包括水磨石,焊接拼縫乙烯基材料,環(huán)氧地面,與地面整合的圓弧教的踢腳線,不允許有地漏和水槽。

二、內(nèi)墻

1、一般區(qū)域:不需要用墻來分隔操作,如果有墻,可采用通常的材料,如金屬絲網(wǎng),石膏板,混凝土砌塊等,應(yīng)注意如果合適的生產(chǎn)物料確認(rèn)程序,支柱,鏈和可移動部分等可以分為隔儲存物料的地方。

2、D級區(qū)域:標(biāo)準(zhǔn)施工方式可被接受。典型的材料包括了混凝土砌塊,石膏板,金屬板和軸面磚。表面裝飾應(yīng)采用有耐久度和易于清洗的材料。

3、C級區(qū)域:墻體建筑應(yīng)提供一個堅(jiān)固的,無微孔的表面,典型的底面材料包括混凝土砌塊,石膏板,金屬板。表面裝修應(yīng)采用有耐久度和易于潔洗的材料。

4、B、A級區(qū)域:有分級的潔凈室要求無縫隙,光滑無孔,堅(jiān)固的墻體結(jié)構(gòu),絕不得有接頭或接縫,否則可能會出現(xiàn)微生物的產(chǎn)生,無菌生產(chǎn)區(qū)有嚴(yán)格的潔凈區(qū)和去微生物污染的制度。表面必須耐化學(xué)品的涂層,無焊接乙烯基,或噴涂的墻面裝飾,采用金屬或乙烯表面的板系統(tǒng)。使用弧形/圓形墻角以提高易清潔度。

三、吊頂

1、一般區(qū)域:如果有材料或產(chǎn)品不是暴露的(如通常的倉庫環(huán)境中),這些地方一般不要求有吊頂。在室內(nèi)壓力較低的人員區(qū),建議采用平鋪式吊頂。

2、D級區(qū)域:一般要求有吊頂。典型的材料包括懸浮網(wǎng)格系統(tǒng)(聚脂薄膜封裝板,玻璃鋼面板,金屬或其它可清潔的,無微孔表面)。)

3、C級區(qū)域:應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)等級的保護(hù)防止源自無環(huán)境控制區(qū)域的污染,如吊頂之上。典型的材料包括密封(防漏的)懸浮網(wǎng)格系統(tǒng)(聚脂薄膜封裝板,玻璃鋼面板,金屬或其它可清潔的,無微孔表面),密封/涂石膏板,金屬裝飾板以保持室內(nèi)壓力,表面應(yīng)無孔且易清洗。

4、B、A級區(qū)域:不得有接合或接縫處以免微生物生長,應(yīng)提供光滑的,堅(jiān)固的,可清洗的,可消毒的,無微孔的表面,典型的材料包括石膏板,涂以耐化學(xué)涂層,乙烯基板,或噴涂墻面裝飾,采用金屬或乙烯表面的板系統(tǒng)。固定裝置(燈、散流板)應(yīng)齊平嵌入或沒有任何水平表面暴露在吊頂之下。應(yīng)考慮可從房間外進(jìn)行維護(hù)。在可能的情況下,應(yīng)采用暗藏式噴淋頭,用熱溶性蓋子,不能填縫。A級無菌生產(chǎn)的潔凈室通常需要有單向氣流。

四、地板/墻  墻/墻  墻/吊頂

1、一般區(qū)域:通?刹捎脴(biāo)準(zhǔn)的建筑細(xì)節(jié)

2、D級區(qū)域:不要圓弧或鈍角的一體化地面。建議采用踢腳板保護(hù)墻體基礎(chǔ),尤其是當(dāng)使用石膏板這類的材料時(shí)。不需要圓形的墻/墻和墻/吊頂細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)。

3、C級區(qū)域:不需要圓弧或鈍角的一體化地面,但通常被采用以增強(qiáng)易清潔性,和保護(hù)墻體基礎(chǔ),尤其是當(dāng)使用石膏板這類的材料時(shí)。不要求必須采用圓形的墻/墻和墻/吊頂細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì),但是通常采用易清洗。

4、B、A級區(qū)域:為了實(shí)現(xiàn)這一個目標(biāo),吊頂上應(yīng)該 水平排列布置網(wǎng)格形狀的HEPA過濾器,空氣以一個特定的速度通過過濾器以確保實(shí)現(xiàn)UFD的要求。

五、門、窗

1、一般區(qū):應(yīng)滿足一般建筑法規(guī)要求。

2、D級區(qū)域:應(yīng)滿足一般建筑法規(guī)要求。

3、C級區(qū)域:典型的材料包括有涂層的金屬,在強(qiáng)清洗或腐蝕區(qū)域使用玻璃纖維增強(qiáng)板?梢暬姘迨遣AУ模ǔR(guī)玻璃或強(qiáng)化玻璃),樹脂玻璃,聚碳酸脂,或相當(dāng)?shù)牟牧稀K奖砻鎽?yīng)易于清潔。不需要沖洗玻璃,但是應(yīng)考慮增強(qiáng)可清潔性。滿足建筑法規(guī),如果HVAC泄露,則不需要下降門檻裝置。

4、B、A級區(qū)域:應(yīng)滿足建筑法規(guī)。典型的材料包括金屬、乙烯基、PVC或類似的裝修?梢暶姘蹇梢允遣AУ模ǔR(guī)玻璃或照片玻璃),樹脂玻璃,聚碳酸脂或相當(dāng)?shù)牟牧,所有的表面?yīng)當(dāng)?shù)牟牧。所有的表面?yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)并建造成易于清潔。門,硬件,刮板都可以使用不銹鋼建造,但不是強(qiáng)制性的。

(本文來源/潔凈廠房材料)

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